背景
很多严重主动脉狭窄伴其他疾病患者都不适合做主动脉瓣置换手术。最近,作为一种侵入性较小的治疗方法,有人建议主动脉狭窄高危患者采用经导管主动脉瓣移植手术(TAVI)。
方法
Methods
随机指定外科医生认为不适宜手术的严重主动脉狭窄患者分别接受标准疗法(包括球囊主动脉瓣瓣膜成形术)或经股经导管球囊扩张牛心包瓣移植手术。将各种原因引起的死亡率作为初步评判结果。
结果
对21个医疗中心(美国17个)共358名不适合手术的主动脉狭窄患者随机分组。一年后,各种原因死亡率(采用Kaplan-Meier分析法)分别为:TAVI组30.7%,标准疗法组50.7%(TAVI危害比0.55,95%置信区间[CI]0.40-0.74,P<0.001)。各种原因死亡或反复住院综合评判结果为:TAVI42.5%,标准疗法71.6%(危害比0.46,95%CI0.35-0.59,P<0.001)。在1年后生存者中,TAVI患者的心脏病症状率(纽约心脏协会III级或IV级标准)低于标准疗法组(25.2%:58.0%,P<0.001)。30天时,与标准疗法组相比,TAVI组大中风和大心血管并发症发生率较高(分别为5.0%:1.1%,P=0.06;16.2%:1.1,P<0.001)。TAVI一年后狭窄或反流超声心动图检查未见人造生物瓣膜功能退化。
结论
Conclusions
与标准疗法相比,TAVI可以显著改善不适合外科手术的严重主动脉狭窄患者的各种原因死亡率、各种原因死亡或反复住院综合评判结果、及心脏病症状,不过,TAVI引起的大中风和大心血管事件发生率较高。